Vacuna de Pfizer podrá almacenarse a mayor temperatura; buscan actualizar etiqueta

Redacción.

Mundo.-  Luego de presentar nuevos datos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que demuestran la estabilidad de su vacuna contra el covid-19 cuando se almacena a temperaturas de entre -25 y -15 grados centígrados, Pfizer y BioNTech buscan nuevo etiquetado.

La compañía farmacéutica dijo que estas temperaturas son más comunes en los congeladores y refrigeradores farmacéuticos, por lo que se espera una actualización de la información de prescripción de la Autorización de Uso de Emergencia en Estados Unidos, con lo que de podrá almacenar la vacuna a estas temperaturas durante un total de dos semanas como alternativa o complemento al almacenamiento a ultra baja temperatura.

Cabe mencionar que la presentación ante la FDA incluye datos de estabilidad generados en lotes fabricados durante los últimos nueve meses de desarrollo de la vacuna contra el covid-19; desde los lotes que abastecieron los primeros ensayos clínicos hasta los lotes a escala comercial actualmente en producción y también se presentarán a las agencias reguladoras mundiales en las próximas semanas.

“Hemos realizado continuamente estudios de estabilidad para apoyar la producción de la vacuna a escala comercial, esto con el objetivo de que la vacuna sea lo más accesible posible para los proveedores de salud y todas las personas en Estados Unidos y de todo el mundo”, citó el medio nacional Milenio ante lo dicho por el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.

Cabe mencionar que las etiquetas de la vacuna covid-19 de Pfizer-BioNTech, incluida la de Uso de Emergencia en los Estados Unidos, actualmente indican que la vacuna debe almacenarse en un congelador ultra frío a temperaturas entre -80 y -60 grados centígrados y si se aprueba, la opción de almacenar a una temperatura de -25 a -15 grados durante dos semanas se sumaría a esta opción de cinco días de almacenamiento a la temperatura estándar del refrigerador.